地区分站
自贡 | 泸州 | 德阳 | 绵阳 | 广元 | 遂宁 | 内江 | 资阳 | 乐山 | 眉山 | 南充 | 宜宾 | 广安 | 达州 | 巴中 | 雅安 | 甘孜 | 阿坝 | 凉山 | 攀枝花
车讯行业新闻正文

“Honda步行辅助”在美国取得医疗设备认证

2019-01-31 10:57:28来源:汽车世界网责任编辑:罗丽 点击量:
 
我要评论(
 
)

     2018年12月,Honda的步行训练设备“Honda步行辅助”*通过美国食品医药品局(FDA:the U.S.A Food and Drug Administration)上市审批(PMA:Permarket Approval)。

国内外生产厂家如果要在美国销售医疗设备类的产品,需要取得美国保健福利部(HHS:Department of Health and Human Services)所管辖的联邦政府机构FDA的审批。

2014年在美国的康复训练机构SRAL研究所(Shirley Ryan AbilityLab),针对Honda步行辅助的有效性进行了实效验证试验。这些成果有助于Honda步行辅助通过FDA的上市前审批。

这次取得医疗设备认证,意味着在继欧洲的医疗设备认证后(MDD: Medical Device Directive/CE Marking)之后,Honda步行辅助的安全性和功能也得到了美国的认可。

Honda从1999年开始进行步行辅助的研究,2015年11月开始面向日本国内法人开展步行训练器的租赁销售,为全国约有250家机构在步行训练和步行能力测量等方面提供服务。

*本设备的目的是为使用客户提供步行训练辅助的,并不具备为使用者提供疾病诊断、治疗和预防等功能

更多内容,敬请关注:

本田中国官方网站:www.honda.com.cn

本田中国新浪官方微博:@本田中国

本田中国微信公众号

表情

今日推荐团购 :斯柯达野帝、全新速派最高优惠40000元 [查看详情]
团购车型:斯柯达野帝, 斯柯达速派
  • *姓名:
  • *联系电话:
  • 所在地区:
  • *意向车型: 请核对你的车型图片
  • 期望价格:万元 购车时间:
  • 付款方式: 是否试驾:
  • 留言:

周排行总排行
热门文章

我们的团队 | 成功案例 | 网站系统介绍 | 网站发展介绍 | 网站功能简介 | 网站提问 | 网站地图 | 帮助中心 | 积分兑换 | 手机版
Copyright © 2008-2021 汽车世界网 All rights reserved.
Powered by qcsj.com 蜀ICP备14003601号-1 tj
分享信息 收藏文章 评论[
 
]